未承認医薬品・適応外使用に関する表示（内服薬）

イソトレチノイン（国内未承認）

未承認であること

イソトレチノインの内服薬は、医薬品医療機器等法上の承認を受けていない未承認医薬品です。

入手経路

当院医師の判断のもと、個人輸入により入手しています。

国内の承認医薬品の有無

同一成分の内服薬で国内承認された医薬品はありません。

諸外国における安全性等

米国ではFDAにより重症のニキビの治療薬として承認されています。催奇形性があるため、米国では処方・服用に登録制の管理プログラムが設けられています。主な副作用として、皮膚・唇の乾燥、肝機能障害、脂質異常、気分の落ち込みなどが報告されています。

ミノキシジル（内服）（国内未承認）

未承認であること

ミノキシジルの内服薬は、国内で承認されていない医薬品です。

入手経路

当院医師の判断のもと、個人輸入により入手しています。

国内の承認医薬品の有無

内服薬の国内承認品はありません。外用薬（塗り薬）は、壮年性脱毛症の発毛剤として国内で承認されています。

諸外国における安全性等

米国では高血圧の治療薬として承認されていますが、薄毛の治療薬としては承認されていません。多毛、むくみ、動悸、血圧低下などの副作用が報告されています。

適応外使用にあたる薬剤

トラネキサム酸

国内承認医薬品ですが、処方薬として承認された効能に肝斑・シミのケアは含まれないため、美容を目的とした処方は適応外使用となります。

ビタミンC・パントテン酸配合剤／ビタミンE製剤

国内承認医薬品です。美容を目的とした処方は適応外使用となる場合があります。

適応外使用または国内未承認医薬品の使用により重篤な副作用が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度の対象外となることがあります。